2015年FDA 擴展批準 Keytruda(pembrolizumab)的適應癥，允許其作為一線藥物用于不可切除或轉移性黑色素瘤患者，這也使其成為首個獲批用于既往未治療的晚期黑色素瘤患者的抗 PD-1 藥物，同時不用考慮患者的 BRAF 突變狀況。

　　此次適應癥的擴展批準基于 3 期 KEYNOTE-006 試驗，該試驗隨機配給 834 名不可切除的 III 期或 IV 期的晚期黑色素瘤患者 Keytruda 或伊匹單抗進行治療，所有患者先前未接受過伊匹單抗治療，最多接受過一種其它的系統性治療。

　　結果顯示，以 Keytruda 每兩周進行一次治療的患者，其死亡風險與伊匹單相比下降 37%，每三周接受一次 Keytruda 治療的患者，死亡風險下降 31%。兩周給藥方案與三周給藥方案的平均無進展生存期分別為 5.5 個月與 4.1 個月，相比之下，伊匹單抗只有 2.8 個月。

　　惡性黑色素瘤，出現盆腔、肝轉移

　　北京患者鐘女士(化名)，2015年7月7日因“間斷便后肛門腫物脫出3個月”，行“直腸腫物切除術”，術后病理結果回報：(直腸)惡性腫瘤，符合惡性黑色素瘤。2015-7-29在全麻下行“剖腹探查+經會陰聯合肛管惡性黑色素瘤根治術”，術后恢復好。術后病理：齒狀線處見少許惡性黑色素瘤殘存，腫瘤累及直腸及肛管粘膜及粘膜下層。完善相關檢查后診斷為肛管惡性黑色素瘤mile’s術后 Ⅳ期，盆腔轉移，肝轉移。隨后于2015年8月-2016年1月多次行紫杉醇+卡帕+貝伐單抗化療治療，療效尚可，現為進一步治療主治醫生建議嘗試PD-1免疫治療。

　　PD-1免疫治療，病情逐漸好轉

　　2016年2月19日，鐘女士家屬丁先生(化名)立即電話聯系了杭州五舟咨詢購買PD-1抑制劑相關流程。電話溝通中，杭州五舟醫學顧問向丁先生詳細解說了杭州五舟的購藥流程：首先要簽訂會診協議，提交病歷資料;其次杭州五舟醫學團隊整理、編輯病歷資料并提交給香港醫院進行會診預約;接著香港專家遠程會診、開具處方;最后杭州五舟工作人員送藥到家。第二天丁先生便來到杭州五舟，與杭州五舟醫學顧問進一步交談之后，簽訂了會診協議，委托杭州五舟購買PD-1抑制劑(Keytruda)。

　　接收到患者的病歷資料后，杭州五舟醫學團隊在第一時間對病歷資料進行整理、編輯，經患者及其家屬確認無誤后，提交給香港醫院進行會診預約，香港醫院當天給予了明確答復“遠程會診時間可安排在2月21日上午10:30。”遠程會診結束后，香港醫院專家開具了處方并提交給香港藥監局備案。

　　2月24日，鐘女士在家收到了由杭州五舟工作人員親自送達的處方以及裝有PD-1抑制劑(Keytruda)的特制保溫箱，并在家人的安排下于當天下午到當地醫院進行注射治療。在注射治療期間，幸運的是鐘女士并未出現明顯不良反應，且第三次注射治療后鐘女士體感明顯舒適了許多，長久以來的癌痛明顯減輕，食欲變好;一個療程后到醫院檢查發現疾病得到了很好控制且病情逐漸好轉!

　　中國患者怎樣購買到PD-1?

　　杭州五舟可以為客戶購買香港已經上市、香港正規醫院、開具正規處方的PD-1抑制劑(Opdivo和Keytruda)，杭州五舟會先安排患者在自己家中進行香港醫院專家視頻會診，會診后工作人員會將藥物及醫院處方等乘飛機利用保溫箱送到患者家中，客戶可以足不出戶就能買到安全放心的PD-1(Opdivo和Keytruda)。